
ImmunoCAP , ImmunoCAP ISAC 112i to dwa systemy oznaczania swoistych przeciwciał IgE w surowicy pacjenta których producentem jest firma ThermoFisher. Testy posiadają certyfikat IVDR.
Certyfikat IVDR (dyrektywa EU) ustanawia wyższe standardy jakości i bezpieczeństwa, w tym wyższe wymagania dotyczące „dowodów klinicznych” obejmujące ważność naukową, skuteczność analityczną i kliniczną. Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR), tworzy nowe ramy regulacyjne dla produkcji wyrobów do diagnostyki in vitro które poprawiają bezpieczeństwo kliniczne dzięki bardziej solidnym, przejrzystym i zrównoważonym wymogom.
Przedstawiamy listę alergenów testu ISAC (multiplex, 112 alergenów w panelu) oraz ImmunoCAP singleplex (alergeny pojedyncze).
https://alergiabielsko.files.wordpress.com/2023/03/isac-i-cap-test-tabela-alergenow-2023.pdf
Kiedy wykonać test molekularny?
- Kiedy jesteś uczulony na kilka źródeł pochodzenia alergenów.
- Kiedy zachodzi podejrzenie występowania reakcji krzyżowych.
- Kiedy bezpośrednia przyczyna uczulenia jest trudna do ustalenia.
Kwestie do rozstrzygnięcia.
- Czy występujące objawy są spowodowane reakcją na alergen swoisty gatunkowo ?
- Czy objawy są spowodowane reakcją krzyżową?
- Czy istnieje ryzyko wystąpienia reakcji ogólnoustrojowej?
- Czy bezwzględna dieta eliminacyjna jest konieczna?
- Czy leki ratujące życie są konieczne?
- Czy swoista immunoterapia (odczulanie) może być zastosowane?
Wynik testu alergologicznego – czy można samodzielnie interpretować ?
- Obecność swoistych przeciwciał IgE określana jest jako uczulenie i pozostaje ważnym czynnikiem ryzyka, ale nie jest to jednoznaczne ze stwierdzeniem choroby alergicznej.
- Chorobę alergiczną rozpoznaje lekarz po przeprowadzeniu szczegółowego wywiadu, badaniu pacjenta, analizy objawów występujących po ekspozycji na alergen.
Wynik testu molekularnego.
- Panel testu molekularnego przedstawia indywidualny profil uczulenia.
- Wynik powinien być interpretowany przez lekarza specjalistę.
- Komentarz dołączony do wyniku nie zastępuje porady lekarskiej.
System ImmunoCAP jest metodą ilościową, uznaną przez Europejską Akademię Alergologi i Immunologii za „złoty standard” i jest metodą referencyjną.Wyniki testu ISAC korelują z wynikami testu ImmunoCAP.
https://alergiabielsko.wordpress.com/2020/07/09/isac-test-technologia/